世卫一位发言人士说,该文件能让世卫更好地作出疫苗使用推荐,是世卫做推荐时的“众多资源之一”,相关评估与推荐暂定于本周稍晚发布。
文件说,目前的试验结果存在很多“证据空白”(evidence gaps),包括在防范严重疾病、疫苗保护力的持久性、孕妇和老年人使用安全方面,缺乏数据。当疫苗获得授权后,如何通过安全监控来识别或评估罕见不良事件等也有所缺乏。
(日内瓦路透电)中国国药集团疫苗的临床试验数据显示该疫苗的严重副作用低,世界卫生组织(WHO)专家对于此数据质量的“信心非常低”,但对其预防冠病的能力总体有信心。
世卫表示,非常有信心注射两剂国药BBIBP-CorV疫苗后,可有效防止18岁至59岁成人感染冠病。
这份文件是由世卫的战略咨询专家组(SAGE)准备,用来评估国药疫苗。文件包括在中国、巴林、埃及、约旦和阿联酋的临床试验数据总结。
路透社记者在一份文件中看到上述内容。
中国国药疫苗在45个国家或地区获得授权提供给成人,已经接种了6500万剂。文件显示,在多国进行的第三期临床试验中,注射两剂后的有效率为78.1%,略低于中国此前宣布的79.34%。
文件写道,目前证据显示,接种国药疫苗后发生严重不良事件的风险低,但世卫专家对该证据质量的信心非常低。
但文件指出,由于第三期试验中有并发症的接种者较少,所以在并发症接种者的安全性分析方面存在局限。