卫生部长王乙康星期五(12月8日)在脸书发文说,这起事件令许多家长感到担忧与不安,有的更要求卫生部协助,将保存在康盛的脐带血,转移到另一家脐带血库。卫生部已与其他脐带血库进行讨论,它们都愿意提供帮助。

根据卫生部审查,从2020年11月至今,康盛的22个脐带血单位储罐中,有七个的温度高于零下150摄氏度的可接受限度。七个出问题的储罐中,当局已对其中一个的部分脐带血单位(Cord Blood Unit,缩写CBU)进行检测。王乙康说,卫生部正在确定其他六个储罐的温度落差,以及储存其中的脐带血单位是否仍可使用,调查预计需要六周。当局在调查问题原因。

除了卫生部,美国血液与生物治疗促进协会(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies,简称AABB)也对康盛展开调查行动。

协会星期三(6日)在网站上发声明说,康盛已向协会通报卫生部的审查结果,协会随后启动程序,要求康盛提供相关文件、找出问题根本原因,并制定全面的改善计划。

调查期间,卫生部会与康盛密切合作,纠正缺失并监督公司的脐带血库活动与库存管理,以确保康盛遵守条例落实有效措施,防止类似事件再次发生。他强调,卫生部会根据调查结果,对康盛采取必要的监管和执法行动。

总部设在美国的AABB是一家国际非营利协会,代表输血医学和生物治疗领域的个人和机构。康盛是AABB认证的机构之一,认证资格至今约18年。协会在声明中说,会继续收集相关信息,以便对康盛的认证资格决定下一步。

日前,总部同样设在美国的细胞治疗认证协会(Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy,简称FACT)也对康盛启动内部调查,并无限期吊销康盛的FACT认证,直到协会完成调查。

美国血液与生物治疗促进协会对康盛展开调查

然而,王乙康指出,康盛脐带血储存问题的具体影响范围到底有多广,答案会在几个星期内公布,他建议家长到时再决定。这是因为如果这些脐带血的储罐没有问题,而康盛又能强化管理流程和措施,那么要转移脐带血的风险反而更大,毕竟过程十分复杂。

私人脐带血库公司康盛人生集团脐带血储存出问题,有客户要求把脐带血转移到其他地方。卫生部建议家长别急着这么做,待调查结果出炉,了解具体影响范围后再做决定,否则贸然移动脐带血,风险更大。 卫生部11月30日发文告说,康盛人生集团有限公司(Cordlife Group Limited,简称康盛)部分脐带血单位(CBU)的储存温度超过可接受限度,当局因此指示康盛停止采集、检测、处理及储存任何新的脐带血和人体组织,或向客户提供任何新类型的检测,最长期限为六个月。

康盛人生集团首席执行董事陈宝兰对此次事件给客户造成的困扰表达歉意。她说:“我们正努力根据客户的个别情况,尽快向他们报告最新信息,并解决他们可能提出的问题和关切。”

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检查其余六个出问题的储罐 预计还需六周

康盛星期五发声明说,AABB和FACT所采取的行动,不会影响康盛储存在新加坡的脐带血单位。康盛会同两家机构合作,分享最新调查进展和信息。