美国6月批准让6个月至4岁儿童接种辉瑞-BioNTech冠病疫苗。FDA当时说,这款疫苗对这个年龄层的儿童安全有效,可保护及降低感染冠病的风险。
莫德纳发布向FDA提出申请前一天,美国另一家制药公司辉瑞和德国伙伴BioNTech也为锁定奥密克戎BA.4及BA.5的重组冠病疫苗向美国申请紧急使用授权。
为应对未来可能再回弹的冠病疫情,西方国家包括美国、英国和欧盟成员一直在为秋季疫苗接种做准备。目前,主要制药公司包括莫德纳和辉瑞都在开发针对BA.4和BA.5变种毒株的疫苗。这两种传播迅速的毒株近期已成为美国的主要传播毒株。
此外,辉瑞星期二公布的另外一组最新数据显示,辉瑞-BioNTech现行的三剂冠病疫苗,即两剂基础剂加一剂追加剂,对6个月至4岁儿童的有效性为73.2%。辉瑞还说,目前正与FDA合作,准备为适合6个月至11岁儿童的奥密克戎BA.4及BA.5适应性二价疫苗申请紧急使用授权。
莫德纳(Moderna)星期二(8月23日)发声明指出,已向美国食品与药物管理局(FDA)提交新版疫苗追加剂的临床前数据,该追加剂的中后期临床试验已经展开。
(华盛顿综合电)莫德纳制药公司已在美国申请一款冠病二价疫苗追加剂的紧急使用授权,新追加剂针对奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5,它也能对付原始冠病毒株。如果申请获批,9月就能发货。
莫德纳发声明指出,已向美国食品与药物管理局提交新版疫苗追加剂的临床前数据,该追加剂的中后期临床试验已经展开。
莫德纳还提交了针对奥密克戎BA.1和原始冠病毒株的二价追加剂候选疫苗的临床试验数据。这款作为成年人追加剂的疫苗上星期已获得英国批准使用,但FDA更倾向于使用针对奥密克戎BA.4及BA.5的加强疫苗。
辉瑞说,紧急使用授权一旦获批,它们可以立即发货。辉瑞这款疫苗主要用于12岁及以上的人,莫德纳的疫苗则适用于18岁及以上群体。