莫德纳和辉瑞这两款新版疫苗追加剂尚未完成人体临床试验。FDA是根据这疫苗追加剂的初期安全及有效性数据,以及两家公司针对早期奥密克戎BA.1毒株的疫苗有效性和临床试验数据作为考量依据。FDA疫苗负责人马克斯说:“我们对支持批准授权的证据充满信心。”
这款疫苗追加剂仍须等美国疾病控制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基正式发布建议,才能在全美开始接种。CDC顾问团星期四(9月1日)将开会讨论。
美国食品与药物管理局(FDA)指出,批准莫德纳疫苗追加剂紧急适用于18岁及以上群体,辉瑞的疫苗则主要用于12岁及以上人群。最新的追加剂接种时间须与接种者上次接种冠疫疫苗相隔至少两个月。
(华盛顿综合电)美国食品与药物管理局星期三(8月31日)批准了莫德纳和辉瑞的改良版冠病疫苗追加剂的紧急使用授权申请,新追加剂针是二价疫苗,针对奥密克戎BA.4及BA.5毒株,也能对付原始冠病毒株。两家公司都表明,最快下星期就能发货。
辉瑞表明已准备好随时发货,可在9月9日交付1500万剂。莫德纳上星期也说,如果紧急使用授权申请获批,9月就能发货。
美国计划在秋季展开新一轮疫苗接种运动,以应对可能到来的秋冬季感染潮。拜登政府此前已分别向辉瑞及莫德纳订购1亿500万剂及6600万剂新版疫苗追加剂,以免学校重开及秋季天气变冷后新病例激增。