据《新京报》消息,中国口腔清洁护理用品工业协会称,氨甲环酸(又名凝血酸、传明酸)常用于止血,具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在中国国内有口服片剂和针剂两种剂型,片剂为每片500mg,针剂每支1g,中国推荐的剂量是每天1-2g,国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g。
近日,云南白药牙膏产品中添加氨甲环酸一事引发社会关注和讨论。针对此事,中国口腔清洁护理用品工业协会在其官网发表声明称,氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质,1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。
据了解,氨甲环酸不是中国国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。