世卫组织在10月31日发文告宣布,新加坡卫科局、韩国食品药物安全部及瑞士医疗药品管理局是全球首三个获列入世卫组织名单(WHO-Listed Authority ,简称WLA)的药品管理局。
只有获得成熟度等级四,或成熟度等级三的监管机构,在经过进一步的评估后,才有资格入列WLA。在取得最高评级后,世卫组织在去年10月至今年3月,派出10名国际评估员和官员,对卫科局的职能和营运进行全面评估。
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文告指出,新宣布除了鼓励更多制药公司来新注册新药,病患有望更快接触新颖救命药物和治疗方法外,也可促进本地医疗和生物医学科学领域的发展。
新加坡卫生科学局获世界卫生组织列为全球受认可的首三个药品管理局之一。
卫科局已在去年成为全球首个取得世卫组织最高评级,即成熟度等级四(ML4)的国家监管机构。这是给予监管机构评估中的最高级别,显示卫科局“有先进职能,并在持续进步”。
王乙康指世卫组织的认可,有望鼓励更多公司在新加坡注册他们的新药,从而让本地人更早获得这些新药。
卫科局去年已成全球首个获世卫最高评级国家监管机构
卫生部长王乙康星期五(11月3日)在脸书贴文宣布上述消息时说,这意味着卫科局批准的药物也可以更早获得其他国家的批准,因为他们相信卫科局的评估。
世卫组织是在1997年首次对各国的医药监管机构进行评估,并从2019年起使用全球基准工具,更有系统地评估各监管机构的框架和职能。世卫组织指落实WLA框架,旨在促进安全、有效和优质医药产品的获取和供应。
卫生科学局局长庄美玲医生对卫科局取得的成就,感到非常自豪。 她相信世卫组织名单地位,将有助于增强公众对卫科局及他们维护公众健康工作的信心和信任。
卫生科学局星期五发文告说,卫科局在10月26日获列入世卫组织名单,这意味着他们的监管绩效处于先进水平,确保本地药品符合高安全、有效和高质量的标准,并获全球认可。